Екзосоми EXOXE

При виборі екзосом слід звертати увагу на наступні критерії, які безпосередньо впливають на якість, ефективність і безпеку екзосомного продукту:
1. Сировина (для лікування шкіри важливе значення має походження мезенхімальних стовбурових клітин з навколоплідних вод)
2. Методи виділення та очищення екзосом (наявність визнаних патентів та свідоцтв)
3. Якість кондиційного середовища (її склад і відсутність додаткових речовин)
4. Якість активатора (низька в’язкість і відсутність додаткових речовин)
5. Лікарська форма (ліофілізат)
6. Умови зберігання та транспортування (можливість зберігання без холодового ланцюга)
7. Упаковка (флакони зі скла з низькою теплопровідністю)

Що стосується екзосом EXOXE, то цей препарат має такі характеристики:
1. Сировина: мезенхімальні стовбурові клітини амніотичної рідини
2. Методи ізоляції та очищення екзосом: запатентована інноваційна технологія IOE
3. Кількість екзосом у продукті: більше 6 ppm. Чисті екзосоми
4. Якість кондиційного середовища: містить тільки екзосоми, колаген і трегалозу
5. Якість активатора: низька в’язкість, відсутність додаткових речовин
6. Лікарська форма: ліофілізат, який є золотим стандартом у світі екзосомних продуктів/активаторів
7. Умови зберігання та транспортування: кімнатна температура (холодовий ланцюг не потрібен)
8. Упаковка: скляні флакони з низькою теплопровідністю

Екзосоми можуть бути отримані з будь-яких стовбурових клітин, але найбільш ефективними для лікування шкіри є екзосоми, отримані з мезенхімальних стовбурових клітин амніотичної рідини. Амніотичні стовбурові клітини є наймолодшими клітинами в організмі людини і передають більш чисту і якісну інформацію, яка допомагає підтримувати молодість клітин.

Екзосоми з мезенхімальних стовбурових клітин амніотичної рідини мають більш високий регенеративний потенціал в загоєнні ран в порівнянні з іншими екзосомами (загоєння відбувається в 2 рази швидше), містять багато факторів росту і білків, не викликають алергії.

Щодо екзосом EXOXE:
Вони походять з мезенхімальних стовбурових клітин амніотичної рідини.

Якість, а значить і ефективність і безпека препарату залежать від кондиційного середовища. Саме умовне середовище забезпечує життєдіяльність екзосом, саме в ній розподіляються фактори росту, саме це середовище сприяє проникненню екзосом в глибокі шари шкіри. Якщо екзосоми використовуються окремо від транспортної системи, якою є умовне середовище, їх дія буде короткочасним і менш вираженим.

При виробництві екзосом велику увагу слід приділити очищенню кондиційного середовища, адже в ній не повинно бути ксенодомішок, що викликають алергічні реакції. Тільки в тому випадку, якщо препарат має офіційну реєстрацію і відповідні сертифікати, що свідчать про відсутність шкідливих речовин в кондиціонованому середовищі, його можна вважати безпечним в застосуванні.

Щодо екзосом EXOXE:
1. Кондиціоноване середовище
2. Метод очищення: запатентована технологія IOE
3. Сертифікат CPNP

Ліофілізація – це сучасна передова технологія, яка дозволяє сушити попередньо заморожені біологічні препарати у вакуумі. Саме ліофілізат є ефективною лікарською формою, що дозволяє зберегти всі властивості засобу, гарантувати їх ефективність, стабільність і безпеку, а, отже, і впевненість в ефективності і передбачуваності результату. І саме ліофілізат є сучасним золотим стандартом для екзосомних продуктів.

Заморожування екзосом – дещо застаріла технологія, що вимагає особливих умов зберігання, вона не гарантує стабільність (і, як наслідок, безпеку!) продукту. У процесі заморожування кристали льоду пошкоджують мембрану екзосом, відбувається їх агрегація, і вони втрачають свої властивості. В результаті заморожені екзосоми поступаються ліофілізату за якістю і простотою застосування.

Щодо екзосом EXOXE:
Це ліофілізовані екзосоми, які транспортуються і зберігаються при кімнатній температурі, що гарантує стабільність, безпеку і ефективність препарату по всьому ланцюжку поставок: від виробництва до кабінету косметолога.

Безпека, якість і стабільність ліофілізованих екзосом науково доведені:

Розробка ліофілізованого препарату на основі мезенхімальних стовбурових клітин.

Позаклітинні везікули.

D оболонка ліофілізованих готових мезенхімальних стовбурових клітин, отриманих з ацелюлярної // Терапевтична фармацевтика. 2022 Квітень; 14(4): 849.

Ліофілізована продукція не вимагає особливих умов транспортування і зберігання і може зберігатися до 24 місяців при кімнатній температурі. Це гарантує стабільну якість ліофілізованих екзосом по всьому ланцюжку: від моменту виробництва на потужностях виробника до моменту використання продукту в кабінеті косметолога.

Заморожена продукція вимагає особливого температурного режиму (t -80°C) і може зберігатися до 6 місяців з моменту виробництва. Це вимагає особливих умов зберігання продукту протягом усього ланцюжка транспортування (від моменту виробництва до моменту використання продукту) і не гарантує стабільність і, як наслідок, збереження (!) заморожених екзосом.

Щодо екзосом EXOXE:
Оскільки екзосоми EXOXE є ліофілізованим продуктом, їх зберігають у сухому місці, при температурі +1…+30°С, уникаючи потрапляння прямих сонячних променів. Після змішування порошку і розчину готовий продукт можна зберігати в холодильнику при температурі 0…+3°С протягом 7 діб.

Зазвичай і ліофілізат, і заморожені продукти містять консерванти, що є обов’язковою умовою для стабілізації препарату. Питання має бути не про наявність консервантів, а про їх якість і придатність.

Щодо заморожених екзосом: якщо екзосоми заморожені в розчині без консервантів (кріопротекторів), вони не можуть зберігати свої функції, тому що кристали льоду проколюють мембрану екзосом, що призводить до нестабільності продукту і не гарантує безпеку застосування препарату. Тому наявність консерванту при заморожуванні є необхідною умовою стабілізації екзосом. Але тут виникає інше питання: який консервант є у кожної конкретної замороженої екзосоми, адже консерванти бувають різні (а іноді просто небезпечні!).

Щодо екзосом EXOXE:
Консервантом є трегалоза, природний дисахарид, який допомагає підтримувати життєздатність екзосом. Сама трегалоза (а не інші консерванти!) діє як «ліопротектор» – тобто мова, що забезпечує життєздатність екзосом і допомагає зберегти їх форму. Крім того, він допомагає боротися з фотостарінням шкіри (пригнічує синтез ММП, сприяє синтезу прокоалагену I типу в клітинних лініях NaCaT). Недарма компанія EXOXE завоювала прихильність лікарів і пацієнтів в 35 країнах світу!

Щоб екзосоми краще і швидше проникали в шкіру, важливо мати спеціальну ефективну направляючу.
Гіалуронова кислота, яка є одним з основних компонентів міжклітинного матриксу і сприяє проліферації клітин, ідеально використовується в цій галузі. Гіалуронова кислота залишає вільними транспортні шляхи, що сприяє міграції клітин і екзосом глибоко в шкіру.

Щодо екзосом EXOXE:
Активатор містить очищену гіалуронову кислоту високої якості.

Regenbogen Co., Ltd – компанія, що працює в галузі естетичної медицини та використовує новітні технології для надання ефективних та надійних рішень у сфері косметології та дерматології. Компанія фокусується на найкращих продуктах для омолодження та догляду за шкірою і вважає, що естетичну медицину потрібно розвивати як просту, малоінвазивну галузь з низьким рівнем ризику. Одним з флагманів компанії, який відповідає цим критеріям, має солідну доказову базу і клінічно доведений ефект, є екзосомний продукт EXOXE™.

EXOXE™ був розроблений в лабораторії компанії Nature Intro, Co. Ltd., заснованої в 2009 році. Компанія спеціалізується на дослідженні та винаході рецептур інноваційних продуктів у сфері медицини, має власні виробничі потужності та працює відповідно до міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 22716, які регламентують виробничу діяльність у медичній галузі. Всі виробничі процеси відповідають Належній виробничій практиці (GMP), яка є однією з основ Нової європейської директиви та визначає вимоги щодо забезпечення безпеки споживачів косметики.

Природний механізм дії екзосом полягає в тому, що вони реагують на сигнали SOS від клітин, які потребують допомоги. При роботі з дермапеном ми отримуємо велику площу мікропошкодження шкіри: чим більше площа пошкодження, тим більше клітин подає сигналів і тим більша кількість екзосом буде активовано.

Якщо вводяться екзосоми, ми створюємо концентрацію препарату тільки в місці ін’єкції. При цьому екзосоми надають місцевий вплив на дуже невелику кількість клітин, обмежених місцем ін’єкції, і процедура не зробить комплексного впливу на шкіру.

Щодо екзосом EXOXE:
Клінічні дослідження довели, що найбільш ефективним методом використання екзосом EXOXE є місцеве застосування після мікропошкодження шкіри в результаті мікронідлінгу, мікронідлінгового RF-ліфтингу та лазерних процедур. Детальні протоколи дивіться в наступному питанні.

Протокол використання EXOXE:

1. Вміст флакона з екзосомами розбавити активатором, добре збовтати протягом 30-50 секунд для якісного змішування компонентів.
2. Нанесіть засіб на шкіру рівним шаром методом мікронідлінгу або після використання лазерних методик і пілінгів. ВАЖЛИВО: При використанні методу мікронідлінгу важливо запобігти ефекту «кривавої роси», тому що в цьому випадку дія екзосом буде неефективною.
3. Залишити до повного вбирання екзосом в шкіру.
4. Через 15-30 хвилин після закінчення процедури місцевого нанесення нанесіть зволожуючу маску або відновлюючий крем після процедури (наприклад, крем Phyto Barrier Pure Centella Made Cream).

Стандартний рекомендований курс:

• 3-5 процедур з інтервалом 2-4 тижні.
• Інтервал між курсами 6-12 місяців.

1. Для роботи з екзосомами Дермапен рекомендуються картриджі від 12 до 36 голок. Вибір картриджа залежить від особливостей шкіри (товщина, чутливість і т.д.) і площі, що підлягає обробці.
2. EXOXE можна використовувати як після попереднього мікропошкодження («сухого»), так і після нанесення EXOXE.
3. Для досягнення найкращих результатів рекомендується виконати процедуру мікронідлінгу (довжина голки 1-1,2 мм), нанести засіб місцево та повторно обробити цю ділянку, змінивши довжину голки на 0,25-0,5 мм.
4. У періорбітальній області слід використовувати голку довжиною не більше 0,25 мм.

Не рекомендується використовувати мікронідлінг після пілінгу, щоб не дратувати шкіру ще більше. Після поверхневого пілінгу (концентрація до 10%, рН не нижче 3) досить буде просто нанести EXOXE місцево.

Так, його можна використовувати, так як EXOXE містить велику кількість регенеративних, протизапальних факторів, які сприятимуть швидкому відновленню шкіри.

Як і будь-яка інша косметологічна процедура, екзосоми EXOXE не рекомендується використовувати в стадії загострення акне.
Екзосоми EXOXE можуть успішно застосовуватися в період ремісії, для лікування явищ постакне.

По-перше, необхідно домогтися епітелізації шкірних покривів, чому можуть допомогти, наприклад, препарати на основі PDRN. Цей процес може тривати від декількох тижнів до декількох місяців (в залежності від глибини ураження), і тільки потім застосовувати EXOXE для повного відновлення шкірного покриву.

Екзосоми показують свою клінічно доведену ефективність при місцевому застосуванні, а також у поєднанні з мікронідлінгом, RF, лазерним лікуванням, поверхневим пілінгом, Curejet, Mesojet (безголовою системою). Немає необхідності використовувати додаткові методи для нанесення екзосом EXOXE на травмовану шкіру.

Так, можна поєднувати екзосоми EXOXE з IPL при лікуванні пігментації та вікових змін шкіри. У цьому випадку EXOXE наноситься після процедури IPL.

Екзосоми EXOXE можна поєднувати з PDRN (одночасно або по черзі лікувати), а також зі стимуляторами колагену PLLA, PDLF, PLA (полімолочна кислота).

При алопеції рекомендується місцеве застосування EXOXE після медичних процедур мікронідлінгу (MTS) та фракційного (ербієвого) лазера. Стандартний курс: 3-5 процедур, з інтервалом 2-4 тижні. Підтримуюча терапія: 1-2 процедури, через 2 місяці після основного курсу. При необхідності можливе проведення інтенсивного курсу, який складається з 7-12 процедур з повторенням через 6-12 місяців.

Протипоказаннями до застосування EXOXE є: екзема, дерматит в стадії загострення, вагітність, лактація, інфекційні процеси в організмі, онкологія, судинні патології, захворювання крові, імунодефіцит, гостра серцево-судинна недостатність.