Особливо пильними слід бути при виборі препаратів, з якими працюєте!

На сьогоднішній день український ринок наповнений гелями ТМ Neuramis (медичні вироби), які не відповідають вимогам законодавства України. Оригінальний препарат можна відрізнити за вісьмома пунктами.

Сертифікат відповідності та Декларація відповідності допоможуть розпізнати підробку або товар, якість якого не підтверджена органами сертифікації в Україні. Вони повинні бути надані компанією, у якої ви купуєте. Якщо ці документи не були надані, ви маєте право звернутися до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками за відповідною сферою. У такому випадку дистриб’ютор несе відповідальність за Порушення вимог законодавства: Штраф у розмірі 51 000 грн. Пунктом 2 частини 2 статті 44 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції», за повторне порушення передбачено штраф у розмірі 102 000 грн

Іноді при покупці підробки або товару, якість якого не підтверджена органами сертифікації в Україні, надається Сертифікат, який належить ТОВ “ІСОТ”. Даний сертифікат не має ніякого відношення до пропонованого Вам товару і просто скопійований з сайту компанії «ЕМЕТ»!  

Товариство з обмеженою відповідальністю “ІЗОТ” входить до групи компаній EMET і вже багато років є уповноваженим представником виробника, а також єдиним дистриб’ютором Medytox в Україні, що підтверджується відповідними договорами поставки та ліцензійними угодами.

У цьому випадку дистриб’ютор несе відповідальність за порушення вимог законодавства: Штраф у розмірі 51 000 грн. пункт 2) частини другої статті 44 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції».

Після того, як препарат, який ви купуєте, Сертифікат і Декларація у вас на руках, необхідно перевірити відповідність наступним пунктам:

1. Адреса виробника. На оригінальному препараті він повинен збігатися з адресою, вказаною в Сертифікаті відповідності.

На неоригінальних упаковках “Neuramis Deep” та “Neuramis Deep Lidocaine” зазвичай вказують:

Відповідальність за порушення вимог законодавства, яка покладається на Дистриб’юторів:

Штраф у розмірі 8 500 грн – 25 500 грн – пункт 2) частини 2 статті 44 Закону України “Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції”;

Штраф у розмірі 30% вартості партії товару, що надійшла на реалізацію – пункт 7) частини першої статті 23 Закону України “Про захист прав споживачів”;

Позбавлення волі на строк від трьох до семи років – стаття 201 Кримінального кодексу України.

На звороті упаковки ви можете побачити адресу тут:

У сертифікаті відповідності адресу можна знайти тут:

2. Упаковка оригінального препарату містить інформацію про уповноваженого представника та його місцезнаходження.

Відповідальність за порушення вимог законодавства, яка покладається на Дистриб’юторів:

Штраф у розмірі 8 500 грн – 25 500 грн – пункт 2) частини 2 статті 44 Закону України “Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції”;

Штраф у розмірі 30% вартості партії товару, що надійшла на реалізацію – п. 7) ч.1 ст.23 Закону України “Про захист прав споживачів”.

3. Знак відповідності. Обов’язково повинен бути присутнім на зворотному боці упаковки.

Відповідальність за порушення вимог законодавства, яка покладається на Дистриб’юторів:

Штраф у розмірі 8 500 – 25 500 грн – пункт 1) частини третьої статті 44 Закону України “Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції”.

4. Номери партій. На бічній стороні упаковки оригінального товару вказується номер партії (лот-лот), який повинен збігатися з номером партії товару, який вказаний в Декларації відповідності.

Відповідальність за порушення вимог законодавства, яка покладається на Дистриб’юторів:

Штраф 17 000 – 34 000 грн. Конфіскація товарів стаття 164 КоАП РФ;

Позбавлення волі на строк від трьох до семи років – стаття 201 Кримінального кодексу України.

5. Унікальна голограма виробника. Він повинен бути червоного кольору, у формі кола з голографічною наклейкою.

Підробка, або товар, якість якого не підтверджена органами сертифікації в Україні, може містити:

Голограма біла, срібляста у формі квадрата.

Відповідальність за порушення вимог законодавства, яка покладається на Дистриб’юторів:

Позбавлення волі на строк від трьох до семи років за статтею 201 Кримінального кодексу України.

6. Висота коробки. Висота оригінального препарату становить 2,9 см.

Висота коробки підробки, або товару, якість якого не підтверджена органами сертифікації в Україні, становить 2 сантиметри.

Відповідальність за порушення вимог законодавства, яка покладається на Дистриб’юторів:

Позбавлення волі на строк від трьох до семи років за статтею 201 Кримінального кодексу України.

7. Оригінальна упаковка та інструкція із застосування повинні містити інформацію українською мовою.

Відповідальність за порушення вимог законодавства, яка покладається на Дистриб’юторів:

Штраф у розмірі 8 500 грн – 25 500 грн – пункт 2) частини 2 статті 44 Закону України “Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції”;

Штраф у розмірі 30% від вартості партії товару, що надійшла на реалізацію)- пункт 7) частини першої статті 23 Закону України “Про захист прав споживачів”.

8. Право на використання та надання Покупцям цього Сертифікату відповідності та Декларації про відповідність при продажу Медичних виробів ТМ «Neuramis» належить їх продавцям тільки за наявності авторизаційного листа від уповноваженої особи ТОВ «ІКОТ»

Якщо Ви бачите невідповідність цим пунктам у наданому Вам товарі, Перед Вами підробка або товар, якість якого не підтверджена органами сертифікації в Україні.

Увага! Дистриб’ютори контрафактних товарів або товарів, якість яких не підтверджена органами сертифікації в Україні, останнім часом розповсюджують Свідоцтва про державну реєстрацію медичних виробів у соціальних мережах та VIBER-групах. Звертаємо увагу, що відповідно до положень постанови Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. No 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» – з 1 липня 2017 р. введення медичних виробів в обіг на на підставі свідоцтв про державну реєстрацію стало неможливим. Всі медичні вироби, які ввозяться і вводяться в обіг, повинні відповідати вимогам відповідних технічних регламентів, в яких зазначено, що документами, що підтверджують якість товарів, є Сертифікат відповідності і Декларація відповідності. Також пам’ятайте: номер партії, зазначений на упаковці, повинен відповідати номерам серій, зазначеним в Сертифікаті відповідності та Декларації про відповідність!

>Якщо ні, то перед вами підробка або товар, якість якого не підтверджена органами сертифікації в Україні, і, відповідно, ви ризикуєте життям пацієнта!

Купуйте гелі (медичні вироби) ТМ Neuramis тільки у офіційного дистриб’ютора ТОВ “Ізот”.