Эффект препарата для интрадермального введения, который содержит полинуклеотиды

Авторы:
Чон Хо Ким, Эон Су Ким, Суг Вон Ким, Сеунг Фил Хонг, Джие Ким

Статья:
Эффект препарата для интрадермального введения содержит полинуклеотиды для коррекции «гусиных лапок» с помощью трехмерной камеры Antera (загрузить)

Актуальность

Инъекционные средства на основе полинуклеотидов становятся все более популярными, поскольку позволяют достигать высоких результатов в улучшении состояния возрастной кожи, а именно уменьшение морщин, улучшение эластичности и регенерации кожи.

Несмотря на широкое использование полинуклеотидов, есть лишь несколько исследований, которые дают объективную и субъективную оценку их эффективности при лечении периорбитальных морщин, так называемых «гусиных лапок».

В этом клиническом исследовании субъективно оценивали эффекты препаратов с полинуклеотидами в зоне «гусиных лапок» с помощью БГГЛ (бал градации гусиных лапок) и ГШЭП (глобальной шкалы эстетических улучшений) и объективно – с помощью 3D-камеры Antera.

Методы и материалы

Исследование было проведено в Христианской больнице Вонджу, Корея. В нем приняли участие 30 здоровых добровольцев, средний возраст которых составил 56 лет, с баллом градации «гусиных лапок» (БГГЛ) 2-4 балла.

Был применен HP Сell Vitaran I® (BR PHARM Co., Ltd., Вонджу, Корея) — прозрачная жидкость, содержащая полинуклеотиды (20 мг/мл), вводимые с помощью стерильного 1,0-мл предварительно заполненного шприца с иглой 34G .

Препарат вводили интрадермально, в периорбитальную зону, в мезотерапевтической технике по 0,5 мл препарата с каждой стороны. Процедура проводилась каждые 2 недели, в общей сложности было проведено 4 процедуры.

Оценка

Основным показателем эффективности были средние оценочные показатели Antera 3D для морщин, текстуры, пор, впадин, уровня меланина и гемоглобина, которые были обработаны с помощью Antera Pro® (v2.8.6; Miravex Limited, Дублин, Ирландия).

Вторичными показателями эффективности были среднее улучшение БГГЛ через 18 недель по сравнению с начальным, определенное экспертами, проводящими оценку в слепом исследовании, и изменения в ГШЭП (1 = очень значительное улучшение, 2 = значительное улучшение, 3 = улучшение, 4 = отсутствие изменений, 5 =ухудшение), что оценивалось самими испытуемыми (самооценка) и исследователями в течение 18 недель.

Для оценки морщин использовался небольшой фильтр, подходящий для анализа мелких морщин размером от 0,5 до 1 мм.

Оценка результатов исследования проводилась через 2, 4, 6, 8, 10 и 18 недель после начальной процедуры.

Для выявления острой аллергической реакции была введена тестовая инъекция, и субъекты наблюдали за любыми реакциями в течение 2 минут перед введением основной инъекции. Всем субъектам были выданы ежедневники, и были предоставлены инструкции для записи побочных эффектов в течение 2 недель после инъекции.

Результаты и обсуждение

Через 18 недель после первой инъекции полинуклеотидов наблюдалось улучшение субъективной оценки БГГЛ (бал градации гусиных лапок) и ГШЭП (глобальной шкалой эстетического улучшения) по сравнению с исходным уровнем (p<0,001).

На рисунке 2 показаны фотографии «гусиных лапок» в исходных условиях (v2) и через 18 недель (v8) после первой процедуры полинуклеотидным филлером.

На рисунке 3 показаны 3D-изображения Antera «гусиных лапок» на начальном этапе и через 18 недель после первой процедуры.

Результаты этого исследования объективно показали улучшение относительно морщин, текстуры, размера пор и впадин, что можно объяснить влиянием полинуклеотидов на коллагеногенез и митохондриальную функцию из-за угнетения экспрессии гена матриксной металлопротеиназы-1 и активности фермента эластазы. Кроме того, была значительная разница в уровне меланина до v7. Было подтверждено эффективное улучшение тонуса кожи и угнетение меланогенеза.

Выводы:

1. Препарат для интрадермального введения HP Сell Vitaran I (BR PHARM Co., Ltd., Вонджу, Корея), содержащий полинуклеотиды в концентрации 20 мг/мл, значительно уменьшает поверхностные морщины в периорбитальной области, улучшает тонус, качество и текстуру кожи.
2. Терапия хорошо переносится пациентами.
3. Клинически значимых побочных эффектов во время исследования не было выявлено.