Нейронокс 100

Лекарственная форма.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций. Основные физико-химические свойства: нейронокс – ботулинический токсин типа А, комплекс, полученный из культуры Clostridium botulinum штамма Hall. Лиофилизированный порошок белого цвета. 1 флакон нейронокс содержит 100 единиц ботулинического токсина типа А.

Фармакологическая группа.

Миорелаксанты с периферическим механизмом действия. Ботулинический токсин. Код АТХ М03а Х01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейронокс (ботулинический токсин типа А) является нейротоксином, который вводится непосредственно в мышцы-мишени, где избирательно действует на периферические холинергические нервные окончания, препятствуя высвобождению нейромедиатора ацетилхолина (ACh), и приводит к снижению мышечного сокращения. Как и другие ботулинического токсина Нейронокс блокирует нервно-мышечную передачу путем связывания с акцепторными участками на окончаниях двигательных нервныхволокон, проникновение в нервные клетки и блокировки высвобождение нейротрансмиттера ацетилхолина.Ботулинический токсин прикрепляется к протеину SNAP-25, который играетглавную роль в высвобождении ацетилхолина из везикул на нервных окончаниях, и ингибирует выброс ацетилхолина. Внутримышечное введение терапевтических доз Нейронокс влечет за собой частичную химическую денервацию мышцы, локально снижает мышечную активность.Терапия ботулинотоксином заключается в непосредственном клиническом пораженные мышцы-мишени, то есть локальной действия терапевтических доз ботулинического токсина типа А на мышцу. Соответственно, Нейронокс (ботулинический токсин типа А) следует считать лекарственным средством местного действия. В случае использования терапевтических доз ботулинический токсин типа А не обнаруживается в плазмекрови на измеряемых уровнях.

Фармакокинетика

Не выявлено наличие ботулинотоксина типа А в периферической крови на значительном уровне после инъекции в рекомендуемых дозах. Не ожидалось, что рекомендованнаяколичество нейротоксина, что вводится в период каждого курса лечения, приведет ксистемных, явных отдаленных клинических эффектов, то есть к мышечной слабости у пациентов без других нейромышечных расстройств. Однако, с помощью одноволоконной электромиографии, были обнаружены субклинические системные эффекты после внутримышечного введения доз ботулинотоксина, которые вызывали клинически наблюдаемую локальную мышечную слабость.

Клинические характеристики

Показания

Нейронокс показан для лечения:· доброкачественного эссенциального блефароспазма у пациентов в возрасте от 18 лет;· мышечной спастичности верхних конечностей после перенесенного инсульта у пациентов в возрасте от 20 летНейронокс показан для временного улучшения состояния глабелярних морщин (отумеренных до значительно выраженных), связанных с активностью мышц глабеллы – мышц, которые сморщивают брови и пирамидальной мышцы носа у взрослых в возрасте от 20 до 65 лет.

Противопоказания.

повышенная чувствительность к компонентам препарата наличие инфекционного процесса в месте будущей инъекции; системные нервно-мышечные синаптические расстройства (тяжелая миастения гравис (болезнь Эрба-Гольдфлама), синдром Ламберта-Итона, амиотрофический латеральный склероз), поскольку мышечно-расслабляющая действие этого препарата может ухудшить течение болезни; тяжелые расстройства дыхательных путей; период беременности и кормления грудью.

Особые меры безопасности

Препарат Нейронокс восстанавливают только стандартным стерильным безконсервантным физиологическим раствором (0,9% раствор натрия хлорида для инъекций). Набрать соответствующее количество растворителя (см. таблицу разведения ниже) в шприц соответствующего размера и медленно, осторожно ввести растворитель во флакон. Таблица разведения Нейронокс 50 Ед

Растворитель необходимо медленно вводить во флакон, поскольку возможна денатурация препарата Нейронокс вследствие образования пузырей и сильного перемешивания. Если растворитель втягивается во флакон, такой препарат не следует применять. Осторожно смешать Нейронокс с физиологическим раствором, вращая флакон. Разведенный препарат Нейронокс перед применением необходимо проверить на прозрачность и отсутствие посторонних частиц. Неоткрытые флаконы с порошком хранить в холодильнике (2-8 °С).После восстановления Нейронокс можно хранить в холодильнике (2-8 °С) в течение 24 часов перед применением. Неиспользованный препарат во флаконах необходимо восстановить небольшим количеством воды, а затем простерилизовать в автоклаве. Любые неиспользованные флаконы или принадлежности (такие как шприцы) необходимо стерилизовать в автоклаве, а остаток препарата Нейронокс следует инактивировать при использовании разбавленного гипохлоридного раствора (0,5%).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффект Ботулинотоксин может усиливаться при применении с аминогликозиднымиантибиотиками или другими препаратами, препятствующих нервно-мышечной передачи, например с мышечными релаксантами тубокураринового типа. Непрерывное совместноеприменение препарата Нейронокс с аминогликозидами или спектиномицином противопоказано.Полимиксин, тетрациклин и линкомицин следует с осторожностью назначать пациентам, которые получают терапию препаратом Нейронокс. Эффект от одновременного применения различных серологических типов ботулинического нейротоксина или от их применения за период в течение нескольких месяцев неизвестен. Чрезмерная нейромышечная слабость может увеличиться в случае повторного применения ботулинического токсина до окончания действия предыдущего введения ботулинического токсина.

Условия хранения

Препарат хранят в недоступном для детей месте.
Закрытый флакон хранят в холодильнике при температуре плюс 2-8°С или в морозильной камере при температуре от -15°С до -5°С. Растворенный препарат хранят в холодильнике при температуре плюс 2-8°С до 24 часов.

Упаковка

Порошок лиофилизированный в стеклянном флаконе, закрытом резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с отрывным кольцом из полипропилена. Один флакон в коробке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Медитокс Инк.